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國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定的公告（2025年第79號）

為全面貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）、《國務院辦公廳關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2025〕11號），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2026年3月1日起施行。

特此公告。

附件：中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定

國家藥監(jiān)局

2025年8月25日

中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定

第一章總則

第一條為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加強中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范中藥生產(chǎn)活動， ……